BabySTEPS2: Retinopathy in Toddlers Born Prematurely

Purpose of this Study

We are doing this study to find out if pictures taken of the back of the eye (retina) using a special type of camera called Optical Coherence Tomography (OCT) can predict how well a baby will be able to see and how their brain works at school age. El propósito de este estudio es determinar si las fotos tomadas del fondo de ojo (retina) usando una cámara especial que se llama Tomografía de coherencia Óptica (OCT), puede predecir la visión y como el cerebro funciona a la edad escolar.

Who Can Participate?

Eligibility

Infants or children who were born prematurely and:
  • Were transferred to Duke Hospital or Duke Regional Hospital if they weren't born there
  • Weighed less than 1 kilogram (2 pounds, 3 ounces) at birth
  • Were born between the 20th and 29th weeks of pregnancy
  • Are enrolled in the BabySTEPS1 (Pro00069721) study with consent given to be contacted for this school age follow-up study
For more information about who can join this study, please contact the study team at michelle.mccall@duke.edu or (919) 684-0544. Niños/as que nacieron prematuramente:
  • Que han sido trasladados al Hospital Regional de Duke en el caso que no hubieran nacido allí
  • Que el peso al nacer sea menos de 1 kg (son 2 libras y 3 onzas)
  • Que hayan nacido entre las semanas 20 y 29 del embarazo
  • Que estén participando del estudio BabySTEPS1 (Pro00069721) donde se dio consentimiento para poder contactarlos a la edad escolar del niño/a para la cita de seguimiento
Para averiguar cómo participar de este estudio u obtener más información, le pedimos que se comunique con una persona del equipo de trabajo por correo electrónico michelle.mccall@duke.edu o llamar al (919) 684-0544.

Age Range

0-50

Sex/Genders

Male (cisgender)
Female (cisgender)
Non-binary or gender fluid
Transgender male
Transgender female
Looking for Healthy Participants
Yes

What is Involved?

Description

If your child joins this study, they will:
  • Have eye images taken using OCT while they are in the nursery or in the operating room
  • Possibly have other pictures taken using different cameras for comparison (RetCam, Spectralis, Optos, LENSTAR)
  • Share information from their medical record
  • Have information collected on the ease of imaging, infant comfort and Retinopathy of Prematurity (ROP)
  • Have eye exams
We will also ask you to answer questionnaires about your child's health and vision. Si Usted decide que su niño/a participe del estudio, se le realizaran los siguientes exámenes:
  • Se le tomara unas imágenes de los ojos usando OCT cuando el/ella están en la nursery o si va a la sala de cirugía
  • Es posible que se tomen otras fotos con otros equipos para comparar (RetCam, Spectralis, Optos, LENSTAR)
  • Se tendrá acceso a la información de la historia clínica
  • Obtener información respecto al grado de dificultad de sacar las fotos, el grado de confort del niño/a y la Retinopatía de la prematurez
  • Se le realizaran examines de los ojos
También le solicitamos que conteste un cuestionario con respecto a la salud y la vista de su niño/a.

Locations

Duke University Hospital

Visit Timing

Weekdays

Compensation

Yes

Spanish Materials Available

Yes

Study Details

Full Title

Analyzing Retinal Microanatomy in Retinopathy of Prematurity to Improve Care 2; School Age Follow on Study

Principal Investigator

Cynthia
Toth

Protocol Number

PRO00107978

NCT ID

NCT04995341

Phase

N/A

Enrollment Status

Open to Enrollment
ClinicalTrials.gov