Estudios de Investigaciones Clínicas para Niños

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¿Por qué los Estudios Solo para Niños son Importante?

Los niños son un grupo diferente a los adultos, y necesitan su propio tipo de estudios médicos.  Esta es la razón: 

  • Algunas afecciones ocurren más a menudo, o solamente, en niños.
  • Los cuerpos de los niños todavía están en crecimiento.  Es posible que los medicamentos y las vacunas que son buenos para los adultos, no funcionen de la misma manera en los niños, o puede que necesiten una dosis diferente para que sean seguros.
  • Algunos tratamientos para adultos no funcionan bien en los niños.

Los estudios de investigación nos ayudan a descubrir las mejores maneras de detener, divisar, y tratar las enfermedades infantiles.  

¿Pensando en Estudios Clínicos para Su Hijo? 

Decidir si su hijo debería participar en un estudio es una gran decisión para padres y guardianes.  Una buena idea es hablar con el médico de su hijo para que le ayude a decidir.  Ellos le pueden decir si el estudio es una buena opción. 

Antes de que su hijo participe, el personal del estudio le hablará sobre el por qué el estudio se está realizando, qué hará su hijo, y cualquier tipo de riesgos.  También le explicarán cómo mantienen seguros a los niños en el estudio. Le responderán todas sus preguntas, para que pueda decidir si esto es lo adecuado para su hijo y su familia.  

Si usted cree que el estudio es adecuado para su hijo, usted debe decir que está de acuerdo firmando un formulario, dando su consentimiento para que su hijo participe.  Si su hijo es mayor de cierta edad, también se les preguntará si quieren participar. A esto se le llama dando su asentimiento, y éste puede ser verbal o por escrito. 

Manteniendo a los Niños a Salvo en los Estudios

En Duke, manteniendo a los niños a salvo en los estudios es muy importante. Ambos, la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Duke y un revisor especial de pediatría, observan cada estudio para niños menores de 18 años para asegurar que sea seguro antes de que el personal pueda comenzar.  Luego pueden continuar revisando el estudio regularmente durante su transcurso. 

Es posible que los ensayos clínicos tengan grupos especiales que observen los datos y los riesgos, o un médico/a o enfermero/a que monitoree el estudio mientras este se esté realizando. 

¿Quiere Más Información?

Busque estudios para niños en nuestro directorio de estudios [enlace para la página del directorio] 

Infórmese más sobre los estudios de investigaciones clínicas en el Departamento de Pediatría en Duke.

Este sitio web del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones, y la Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés), uno de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés), tiene mucha información sobre los estudios de investigaciones clínicas en niños.